4月25日，為進一步加強防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序，中華人民共和國商務(wù)部，海關(guān)總署及國家市場監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布第12號公告。
公告中指出，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關(guān)時須提交電子或書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。
中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)入選該類產(chǎn)品出口白名單。中翰盛泰于2020年3月25日取得該產(chǎn)品的歐盟CE認證,并正在進行美國FDA以及巴西ANVISA的注冊申請。
中翰盛泰是一家主要從事醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，產(chǎn)業(yè)涵蓋醫(yī)療體外診斷原材料開發(fā)，診斷儀器/試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)及科技孵化，分子診斷第三方檢驗和生物信息技術(shù)服務(wù)，第三方醫(yī)療器械冷鏈物流等領(lǐng)域。
在此全球新冠爆發(fā)之際，中翰盛泰將一如既往地秉持“專注醫(yī)療診斷，服務(wù)人類健康”理念，嚴把出口質(zhì)量關(guān)，重合同守信用，以實際行動，馳援全球民眾抗擊疫情、守護生命健康，為中國制造在國際舞臺上發(fā)出中國好聲音做出貢獻。
新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test(Colloidal Gold)
