近日，國家急診醫學專業醫療質量控制中心、中國醫師協會急診醫師分會和中華醫學會急診醫學分會等聯合發布了《即時檢測急診臨床應用專家共識（2024）》，該共識旨在指導醫療機構在急診規范開展必要的POCT項目，從而進一步提高急診醫療質量和效率。
共識指出，目前臨床開展的感染及炎癥生物標志物POCT項目有C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）、白細胞介素-6（IL-6）、肝素結合蛋白（HBP）和淀粉樣蛋白A（SAA）等，可輔助臨床鑒別感染與非感染、細菌與病毒、疾病的嚴重程度、監測治療反應和評估預后等。
指南共識
肝素結合蛋白（HBP）作為國際新型炎癥、器官功能障礙趨勢管理標志物，在感染鑒別診斷、預警膿毒癥、診斷膿毒癥及預后評估方面具有優異的臨床應用價值。目前，HBP已獲得《即時檢測急診臨床應用專家共識（2024）》、《中國膿毒癥早期預防與阻斷急診專家共識（2020）》、《重癥急性胰腺炎預防與阻斷急診專家共識（2022）》、《中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南（2014）》推薦。
《中國膿毒癥早期預防與阻斷急診專家共識（2020）》指出，膿毒癥患者HBP在IL-6水平正常或輕度升高時即明顯升高，且其診斷膿毒癥的準確率大于其他細胞因子，特別是在嚴重細菌感染的早期、快速診斷方面有重要價值。HBP作為一種急性時相蛋白，是評估膿毒癥患者疾病嚴重程度的有效生物標志物，在膿毒性休克患者的早期診斷和療效監測中更為重要。
《重癥急性胰腺炎預防與阻斷急診專家共識（2022）》指出，急性胰腺炎患者肝素結合蛋白變化常常提示感染出現的可能性。
此外，共識提到多器官功能障礙綜合征（MODS）是全身炎癥反應綜合征（SIRS）發展的結局，也是診斷重癥急性胰腺炎（SAP）的必要條件。而HBP作為新型器官功能障礙趨勢管理標志物，有助于MODS和SAP的預警及預后評估。
專利許可
中翰生物是HBP在中國境內膿毒癥領域唯一合法的被許可方（中國發明專利號ZL200880019915.X）。2022年8月30日，該專利權人的許可授權方Axis-Shield Diagnostics Limited向中翰盛泰生物技術股份有限公司簽發了關于該專利的許可聲明函，該函件確認“截至今日，Axis-Shield Diagnostics Ltd尚未向任何其他中國公司授予中國發明專利ZL200880019915.X下的任何許可。”
使用HBP檢測試劑盒檢測人體的HBP含量，鑒定個體是否處于嚴重敗血癥（膿毒癥）危險中的應用，屬于上述發明專利的專利權保護范疇，根據中華人民共和國專利法的相關規定，任何個人或單位未經授權，將HBP應用于上述領域都將可能導致侵權。公司在此呼吁各方尊重知識產權及相關法律法規的規定，公司將保留一切合法手段以保護自身合法權益。
此外，中翰生物團隊與廣州醫科大學呼吸健康研究院孫寶清教授團隊作為共同發明人申請的《HBP在COVID-19患者的預后風險預警中的應用》已獲國內發明專利授權（專利號：ZL 202010750016.X）。
公司簡介
中翰盛泰生物技術股份有限公司是一家聚焦醫療體外診斷產品的國家高新技術企業，是國家級專精特新重點“小巨人”企業（第一批第一年）、浙江省隱形冠軍企業、浙江省科技小巨人企業、杭州市體外診斷鏈主企業、杭州市體外診斷產業促進會會長單位。
已建立“快速診斷、液相芯片、核心原材料及醫防融合慢病管理”四大平臺型技術，主持多項省部級課題，解決液相芯片多項“卡脖子”技術，其中編碼微球等10多項核心專利已獲得中國、美國等專利授權；作為主要起草單位起草4項行業標準和1項團體標準；多個創新成果獲得“浙江省科技進步二等獎”、“浙江省首臺（套）產品“、“二類創新醫療器械”和“創之星杯中國體外診斷年度優秀創新產品”；公司的產品和服務廣泛應用于重大疾病的輔助診斷、慢病管理和健康管理等領域。