近日，國(guó)家急診醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)急診醫(yī)師分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)急診醫(yī)學(xué)分會(huì)等聯(lián)合發(fā)布了《即時(shí)檢測(cè)急診臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2024）》，該共識(shí)旨在指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急診規(guī)范開(kāi)展必要的POCT項(xiàng)目，從而進(jìn)一步提高急診醫(yī)療質(zhì)量和效率。
共識(shí)指出，目前臨床開(kāi)展的感染及炎癥生物標(biāo)志物POCT項(xiàng)目有C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、肝素結(jié)合蛋白（HBP）和淀粉樣蛋白A（SAA）等，可輔助臨床鑒別感染與非感染、細(xì)菌與病毒、疾病的嚴(yán)重程度、監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)和評(píng)估預(yù)后等。
指南共識(shí)
肝素結(jié)合蛋白（HBP）作為國(guó)際新型炎癥、器官功能障礙趨勢(shì)管理標(biāo)志物，在感染鑒別診斷、預(yù)警膿毒癥、診斷膿毒癥及預(yù)后評(píng)估方面具有優(yōu)異的臨床應(yīng)用價(jià)值。目前，HBP已獲得《即時(shí)檢測(cè)急診臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2024）》、《中國(guó)膿毒癥早期預(yù)防與阻斷急診專(zhuān)家共識(shí)（2020）》、《重癥急性胰腺炎預(yù)防與阻斷急診專(zhuān)家共識(shí)（2022）》、《中國(guó)嚴(yán)重膿毒癥/膿毒性休克治療指南（2014）》推薦。
《中國(guó)膿毒癥早期預(yù)防與阻斷急診專(zhuān)家共識(shí)（2020）》指出，膿毒癥患者HBP在IL-6水平正?；蜉p度升高時(shí)即明顯升高，且其診斷膿毒癥的準(zhǔn)確率大于其他細(xì)胞因子，特別是在嚴(yán)重細(xì)菌感染的早期、快速診斷方面有重要價(jià)值。HBP作為一種急性時(shí)相蛋白，是評(píng)估膿毒癥患者疾病嚴(yán)重程度的有效生物標(biāo)志物，在膿毒性休克患者的早期診斷和療效監(jiān)測(cè)中更為重要。
《重癥急性胰腺炎預(yù)防與阻斷急診專(zhuān)家共識(shí)（2022）》指出，急性胰腺炎患者肝素結(jié)合蛋白變化常常提示感染出現(xiàn)的可能性。
此外，共識(shí)提到多器官功能障礙綜合征（MODS）是全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）發(fā)展的結(jié)局，也是診斷重癥急性胰腺炎（SAP）的必要條件。而HBP作為新型器官功能障礙趨勢(shì)管理標(biāo)志物，有助于MODS和SAP的預(yù)警及預(yù)后評(píng)估。
專(zhuān)利許可
中翰生物是HBP在中國(guó)境內(nèi)膿毒癥領(lǐng)域唯一合法的被許可方（中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利號(hào)ZL200880019915.X）。2022年8月30日，該專(zhuān)利權(quán)人的許可授權(quán)方Axis-Shield Diagnostics Limited向中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司簽發(fā)了關(guān)于該專(zhuān)利的許可聲明函，該函件確認(rèn)“截至今日，Axis-Shield Diagnostics Ltd尚未向任何其他中國(guó)公司授予中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利ZL200880019915.X下的任何許可?！?/span>
使用HBP檢測(cè)試劑盒檢測(cè)人體的HBP含量，鑒定個(gè)體是否處于嚴(yán)重?cái)⊙Y（膿毒癥）危險(xiǎn)中的應(yīng)用，屬于上述發(fā)明專(zhuān)利的專(zhuān)利權(quán)保護(hù)范疇，根據(jù)中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法的相關(guān)規(guī)定，任何個(gè)人或單位未經(jīng)授權(quán)，將HBP應(yīng)用于上述領(lǐng)域都將可能導(dǎo)致侵權(quán)。公司在此呼吁各方尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公司將保留一切合法手段以保護(hù)自身合法權(quán)益。
此外，中翰生物團(tuán)隊(duì)與廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸健康研究院孫寶清教授團(tuán)隊(duì)作為共同發(fā)明人申請(qǐng)的《HBP在COVID-19患者的預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警中的應(yīng)用》已獲國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)（專(zhuān)利號(hào)：ZL 202010750016.X）。
公司簡(jiǎn)介
中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司是一家聚焦醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)（第一批第一年）、浙江省隱形冠軍企業(yè)、浙江省科技小巨人企業(yè)、杭州市體外診斷鏈主企業(yè)、杭州市體外診斷產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位。
已建立“快速診斷、液相芯片、核心原材料及醫(yī)防融合慢病管理”四大平臺(tái)型技術(shù)，主持多項(xiàng)省部級(jí)課題，解決液相芯片多項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)，其中編碼微球等10多項(xiàng)核心專(zhuān)利已獲得中國(guó)、美國(guó)等專(zhuān)利授權(quán)；作為主要起草單位起草4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；多個(gè)創(chuàng)新成果獲得“浙江省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”、“浙江省首臺(tái)（套）產(chǎn)品“、“二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械”和“創(chuàng)之星杯中國(guó)體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品”；公司的產(chǎn)品和服務(wù)廣泛應(yīng)用于重大疾病的輔助診斷、慢病管理和健康管理等領(lǐng)域。