5月22日下午，國家藥監局醫療器械注冊管理司呂玲司長一行蒞臨中翰生物調研。國家藥監局醫療器械注冊管理司副司長張華，浙江省藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監張海軍，杭州市市場監督管理局副局長張洪閣等省、市、區局相關負責人陪同。國家藥監局政法司、器械監管司、標管中心、器審中心相關人員，各省（區、市）和新疆生產建設兵團藥監局第一類醫療器械備案管理工作處室負責人以及國家局第一類醫療器械備案聯系點相關人員一并參加調研和一類備案管理經驗座談會。中翰生物董事長、總經理周旭一，副總經理洪龍斌，研發中心主任龔慶等高管參加接待。
呂玲司長一行參觀公司展廳，周董事長詳細介紹了企業發展歷程、創新項目成果、應用場景布局及拓展等情況，并就杭州IVD產業發展情況和中翰生物發展情況做詳細匯報。
座談會上，龔慶主任圍繞中翰生物質量體系建設，備案制度理解，產品設計、開發、上市監管制度等方面做企業經驗分享，與會人員就第一類醫療器械備案工作進行深入交流探討。
呂玲司長對中翰生物所做的工作和取得的成績予以肯定，并表示第一類醫療器械備案產品以“嚴監管、嚴規范”為導向，建議企業提前在研發階段對分類目錄、政策等進行咨詢、把握；同時，器械注冊司也將進一步加強對審評管理人員及一線窗口人員的培訓，為企業提供更優質的服務。