近日，我司申請辦理CE注冊的6個快速診斷試劑（全程CRP/DD/PCT/HBP/NGAL/β-HCG）已在英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)Medicines ＆Healthcare products Regulatory Agency （MHRA）獲得注冊許可，注冊號碼為IVD001075。
CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE），“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求，被視為產(chǎn)品準(zhǔn)入歐盟市場的護(hù)照。在歐盟市場流通的所有產(chǎn)品都必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的要求。此次，我們通過認(rèn)證意味著我們的6個產(chǎn)品可以在歐洲EEA（包括歐盟EU和歐洲自由貿(mào)易區(qū)EFTA）的所有成員國中銷售。
在新時代和“一帶一路”的大背景下，中國企業(yè)的全球化已成為歷史賦予時代的使命和選擇。我司產(chǎn)品首次獲CE認(rèn)證，是為實現(xiàn)三年倍增的戰(zhàn)略計劃而準(zhǔn)備，也是中翰盛泰走向國際化的第一步。目前配套的儀器JS1000也在進(jìn)行中，未來我們將繼續(xù)努力，持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)，為最終實現(xiàn)中翰人的宏偉目標(biāo)而奮力前行。