改革開放40年，中國邁上了發展的快速路，無數新生行業如同雨后春筍般不斷冒出來，醫療器械行業便是其中之一。從改革開放之初的數百家，到如今的近2萬家，總產值已達到近萬億。數十年間，我國的醫療器械行業歷經了從無到有爆炸式的發展歷程，而余杭經濟技術開發區（錢江經濟開發區）內的中翰盛泰生物技術股份有限公司董事長周旭一作為行業內早期的拓荒者，正是這條崛起之路的見證人之一。
從下海到二次創業 懂市場更懂民生
1997年，周旭一從公務員隊伍下海創業，從事醫療器械的代理貿易。這段經歷，也成為了他日后深耕行業的一大契機。
與大多數高精尖行業相同，起先的醫療器械市場基本被國外進口產品所壟斷。為什么中國人就不能擁有屬于自己的體外診斷產品？懷著一份家國情懷，周旭一在2010年來到余杭，成立中翰盛泰生物技術股份有限公司，開始了他人生的二次創業。
貿易經商的經歷，讓周旭一更貼近這個市場，也更了解這個行業。醫療器械的領域很寬泛，中翰盛泰所專注的是其中的醫學體外診斷領域。周旭一給出的理由很簡單，因為民生有需要、市場有需求。“在醫院就診時，病人其實有大部分時間是在等待中的，比如等待化驗結果。”中翰盛泰瞄準這個民生痛點難題，耗時5年成功自主研發Jet-iStar3000（以下簡稱JS3000）全自動免疫快速檢測平臺。
作為一個集成式檢驗平臺，JS3000儀器具有全類型樣本處理和批量式操作功能，涵蓋全血、血清、血漿、末梢血等所有血標本類型，一次可進行16個項目的檢測，半小時就可以出具檢驗成果，極大縮短了患者的等待時間。
2016年，JS3000儀器成功上市。產品一問世就得到了市場好評，獲2016年度杭州市國內首臺（套）重大技術裝備、2017年度浙江省裝備制造業重點領域首臺（套）產品等榮譽，成功為企業打響創新的“頭炮”。
深耕行業多年 創新種子終結果
“醫療器械行業不是一個一蹴而就的行當，需要花大量時間和大價錢去投入，而今年，我們播下的創新種子開始慢慢開花結果了。”周旭一笑著告訴記者，“就在最近，我們的肝素結合蛋白檢測項目（HBP）正式通過醫療收費的物價審批，被允許進入到福建省市場中，這也是這款產品上市后獲批進入的第9個省份。”
周旭一所說的HBP是用于膿毒癥早期預警、早期診斷、治療監測和預后評估的檢測試劑盒，于今年3月正式拿到醫療器械產品注冊證。值得一提的是，這既是浙江省首個體外診斷類獲批創新醫療器械審批的項目，也是全球首個商品化的HBP檢測試劑盒。該款檢測試劑盒創新采用HBP（肝素結合蛋白）作為檢測指標，18分鐘給出檢測結果，不僅實現了對膿毒癥的早期預警，更可以作為膿毒癥的治療靶標進行治療監測，大大提高膿毒癥患者的存活率。“這款產品在開發過程中沒有可供參考的方法和資料，是我們研發團隊經過5年時間潛心研究所得出的成果。” 周旭一預計，該款產品明年將會為企業帶來超過6000萬元的銷售額。
如果說上半年HBP的正式問世令周旭一欣喜，那下半年中翰盛泰NFL項目在2018年首屆中國醫療器械創新創業大賽斬獲三等獎，則更令他感到無比欣慰。相比于傳統的單指標檢驗，NFL項目實現了免疫學或者分子生物學的多指標同時檢驗的方法，通過原創性的技術開發實現高通量、多指標的檢測技術。“以日常醫學檢驗為例，過去要抽幾管血，經歷幾小時或者數天才能檢查完成的項目，在應用NFL結束后，可以使用更少的樣本，在更短時間內檢測更多指標。”周旭一介紹道。
“作為一種平臺性技術，NFL項目的未來具有無限的可能性。”周旭一認為，NFL項目的潛力巨大，不僅可以運用于人體檢測，還可以進一步拓展至醫學基礎研究、新藥開發、司法鑒定、食品衛生監督、寵物診斷等領域。
不忘初心 在圓夢之地上繼續前行
“改革開放架起了一座中國與國際貿易的橋梁，讓國內的體外診斷行業實現了從無到有的突破，為中翰盛泰的成立提供了天時；而來到余杭，則為我們提供了一個夢想成真的棲息熱土。”在周旭一看來，中翰盛泰的誕生無疑是改革開放時代的產物之一，而近年來開發區內生物醫藥的產業集聚效應不斷壯大，也為企業的進一步快速發展打下更加扎實的基礎。
《淮南子》里有一句話，叫“逐鹿者不顧兔，決千金之貨者，不爭銖兩之價。”這是中翰盛泰企業的價值觀，也是周旭一的價值觀。“中翰盛泰的戰略規劃是一體兩翼、雙核驅動，打造醫療體外診斷領域全產業鏈生態圈。”周旭一的夢想很大，為實現這個夢想，他打造了整合產業鏈上下游的醫智匯創新工場，打造了浙江生物制品跨境服務中心這個一站式公共服務平臺，拓展了企業發展的縱深度，更為推動行業發展貢獻了力量。
“伴隨著改革開放，醫療器械行業誕生于華夏大地上，而沿著改革開放的道路，我也希望中翰盛泰可以在開發區這片圓夢之地上繼續加速奔跑，成為行業內的領導者。”展望未來，周旭一和中翰盛泰將繼續奔跑在逐夢之路上。
(余杭晨報2018年11月9日 作者：楊嘉誠)