近日，中翰盛泰液相芯片高等研究院開發(fā)的流式點(diǎn)陣發(fā)光分析儀，順利通過了浙江省醫(yī)療器械審評中心組織的浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查。
該設(shè)備以流式熒光檢測原理為基礎(chǔ)，包含了光學(xué)，液路以及控制與信號采集分析等模塊，配套公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的液相芯片，可在一次檢測中對單個樣本中的多個被測物同時進(jìn)行檢測分析。該設(shè)備的創(chuàng)新點(diǎn)在于對關(guān)鍵的光學(xué)、液路模塊的現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行了突破，使得設(shè)備分析的性能、效率以及內(nèi)容量，較于市面現(xiàn)有的同類產(chǎn)品更加穩(wěn)定、準(zhǔn)確和高效。
本次創(chuàng)新審查的專家一致認(rèn)為：流式點(diǎn)陣發(fā)光分析儀具有重大技術(shù)創(chuàng)新，有顯著的臨床應(yīng)用價值，產(chǎn)品技術(shù)為國內(nèi)領(lǐng)先。同時專家們結(jié)合用戶實(shí)際使用需求，提出了幾點(diǎn)切實(shí)意見，我司表示在未來的研發(fā)過程中將對下一代儀器進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)和升級，做到讓用戶使用時可以更加省事省力省心。
這是我公司繼肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法）后的第二個通過浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查的創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅表明液相芯片高等研究院的NFL項目在產(chǎn)業(yè)化道路上又邁出了堅實(shí)的一步，也標(biāo)志著我司的研發(fā)技術(shù)能力再上了一個新臺階。