近日，浙江省經(jīng)信廳公布了2020年度浙江省裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域首臺(tái)（套）產(chǎn)品認(rèn)定結(jié)果 ，全省今年共認(rèn)定了國(guó)內(nèi)首臺(tái)套產(chǎn)品4項(xiàng)，省內(nèi)首臺(tái)套產(chǎn)品97項(xiàng)，其中中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司的“肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒”被認(rèn)定為省內(nèi)首臺(tái)套產(chǎn)品，這也是中翰盛泰繼Jet-iStar3000免疫分析儀后第二個(gè)獲得首臺(tái)套認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品。
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首臺(tái)（套）產(chǎn)品是指企業(yè)首次自主研發(fā)生產(chǎn)并經(jīng)用戶單位使用，且符合省裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域及年度扶持重點(diǎn)的單臺(tái)產(chǎn)品或成套設(shè)備，包括國(guó)內(nèi)首臺(tái)（套）和省內(nèi)首臺(tái)（套）兩種基本類型。申請(qǐng)單位應(yīng)具備產(chǎn)品設(shè)計(jì)及主要關(guān)鍵部件的制造、組裝能力，產(chǎn)品市場(chǎng)前景好，且能夠?qū)崿F(xiàn)批量生產(chǎn)和銷售，滿足售后服務(wù)需要；產(chǎn)品創(chuàng)新程度高，應(yīng)用新技術(shù)原理、新設(shè)計(jì)構(gòu)思，在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、工藝等方面對(duì)原有產(chǎn)品率先進(jìn)行根本性改進(jìn)。浙江省首臺(tái)產(chǎn)品認(rèn)定是提升裝備制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重大戰(zhàn)略，有助于提高重大技術(shù)裝備行業(yè)創(chuàng)新水平。由于醫(yī)學(xué)體外診斷具備覆蓋面廣、科技含量高、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、就業(yè)系數(shù)高、增長(zhǎng)確定性強(qiáng)等特點(diǎn)，全球各發(fā)達(dá)國(guó)家都將其作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，2020年浙江省高端裝備制造業(yè)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域修訂意見(jiàn)中首次新增了體外診斷產(chǎn)品類項(xiàng)目。
肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒在臨床主要應(yīng)用于膿毒癥預(yù)測(cè)、診斷、相關(guān)藥物（肝素/辛伐他汀的治療靶標(biāo)）治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估。中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的肝素結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫熒光干式定量法）于2018年3月獲取注冊(cè)證（浙械注準(zhǔn)20182400180），用于體外定量檢測(cè)人血漿中肝素結(jié)合蛋白（HBP）的濃度。該產(chǎn)品是浙江省首個(gè)獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的體外診斷試劑產(chǎn)品，并與“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目產(chǎn)品和浙江省首臺(tái)套認(rèn)定產(chǎn)品“Jet-iStar 3000免疫分析儀”配套使用，屬于中國(guó)獨(dú)家、全球首創(chuàng)的快速定量診斷試劑盒產(chǎn)品。