2月28日，王忠等質(zhì)量部一行向我司各部門管理層以及子公司管理層發(fā)放《醫(yī)療器械法規(guī)精編》一書。
為宣傳醫(yī)療器械法規(guī)知識、增強企業(yè)全員對監(jiān)管法規(guī)的學習和法規(guī)意識增強、促進企業(yè)整體的合規(guī)性發(fā)展，生產(chǎn)副總王忠根據(jù)我公司現(xiàn)狀針對性編制《醫(yī)療器械法規(guī)精編——適用于體外診斷器械企業(yè)檢查》一書。該書籍覆蓋了截止2020年1月以來體外診斷試劑和儀器等醫(yī)療器械的所有監(jiān)管法規(guī)、國家和地方局頒布的檢查要點和指南等，適合醫(yī)療器械企業(yè)員工作為法規(guī)工具書隨時翻閱。
我公司作為一家覆蓋IVD全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，適用的監(jiān)管法規(guī)多且繁雜，這就對公司的合規(guī)化運營提出了更高的要求。公司運營合規(guī)化，不僅需要質(zhì)量和法規(guī)人員的努力，更需要公司的每一位管理層、每一位員工的積極參與。萬人操弓，共射一招，招無不中！因此，作為中翰大家庭的每一員，必須具備一定的法規(guī)基礎知識和較高的質(zhì)量意識，大家齊心協(xié)力，才能確保公司在合規(guī)的大前提下正常且高效運轉(zhuǎn)！