2025 年 7 月 29 日，中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱 “中翰生物”）聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科權(quán)薇薇主任醫(yī)師、王玥瑩博士后，朱天奇副主任醫(yī)師團(tuán)隊(duì)，在急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）精準(zhǔn)診療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展 ——《一種生物標(biāo)志物在制備用于急性ST 段抬高型心肌梗死患者的預(yù)后風(fēng)險預(yù)警方法的試劑盒中的應(yīng)用》獲國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)（專利號：ZL 202411454596.2）。這一成果是中翰生物在肝素結(jié)合蛋白（HBP）應(yīng)用領(lǐng)域的又一重要突破，首次將這一“炎癥及器官損傷趨勢管理密鑰”引入心血管預(yù)后監(jiān)測領(lǐng)域，不僅為中翰生物的專利布局再添重磅成果，更為臨床精準(zhǔn)預(yù)警心?；颊咝g(shù)后風(fēng)險提供了全新工具，彰顯了企業(yè)在生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的領(lǐng)先實(shí)力。
作為 HBP 在膿毒癥領(lǐng)域（專利號：ZL200880019915.X）獨(dú)家專利許可的中國企業(yè)，中翰生物在 HBP 應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)深耕。此前，其與廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸健康研究院孫寶清教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的《HBP 在 COVID-19 患者的預(yù)后風(fēng)險預(yù)警中的應(yīng)用》已獲中國發(fā)明專利授權(quán)（專利號：ZL202010750016.X）。本次新專利的獲批，進(jìn)一步拓展了 HBP 的臨床價值邊界，證實(shí)其可作為 STEMI 患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）術(shù)后短期預(yù)后評估的獨(dú)立預(yù)測因子。
本專利核心內(nèi)容顯示，當(dāng) STEMI 患者接受急診 PCI 術(shù)后第 3 天的血漿 HBP 濃度大于 19.63ng/mL 時，提示該患者出院后30日內(nèi)存在預(yù)后不良風(fēng)險。這一量化標(biāo)準(zhǔn)為早期識別高危患者、優(yōu)化臨床決策提供了明確依據(jù)，有助于提升治療響應(yīng)速度、降低不良心血管事件發(fā)生率，最終改善患者預(yù)后。
圖1 .STEMI患者 PCI術(shù)前、術(shù)后 HBP 波動情況圖
本專利的臨床價值尤為顯著：其一，首次證實(shí) HBP 可獨(dú)立評估 STEMI 患者住院期間及出院后近期的不良事件風(fēng)險；其二，揭示 HBP 水平與心梗后發(fā)生心力衰竭的密切關(guān)聯(lián) ——HBP 水平越高，患者心功能越差，HBP是 30 天內(nèi)發(fā)生心梗后心衰事件的獨(dú)立危險因素。急診PCI術(shù)后第 3 天 HBP 水平對心衰事件的區(qū)分效能突出，以 20.69ng/mL為截?cái)嘀禃r，預(yù)測院內(nèi)不良事件的曲線下面積（AUC）為 0.75；其三， 急診PCI術(shù)后第3天的HBP與超敏 C 反應(yīng)蛋白（hs-CRP）聯(lián)合檢測時，可顯著提升心梗后心力衰竭事件的預(yù)測價值。
圖2 .ROC 曲線分析圖
急性心肌梗死（AMI）作為高致死、高致殘的心血管急危重癥，其預(yù)后不佳與心室重構(gòu)密切相關(guān)，而炎癥反應(yīng)是心室重構(gòu)的關(guān)鍵驅(qū)動因素。此前，HBP 主要用于細(xì)菌感染和膿毒癥的診斷及評估，本次研究首次驗(yàn)證了其在心血管領(lǐng)域的獨(dú)特價值，為早期干預(yù)急性心梗高?；颊?、改善心梗患者近遠(yuǎn)期預(yù)后提供了重要支撐。
中翰生物始終以創(chuàng)新為核心發(fā)展動能，圍繞 HBP 已構(gòu)建起 “免疫三平臺” 試劑矩陣（免疫熒光干式定量法、化學(xué)發(fā)光法、膠乳免疫比濁法），兼容急診床旁快速檢測、中心實(shí)驗(yàn)室批量檢測及科研級高靈敏檢測等多場景需求。未來，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，深化底層技術(shù)創(chuàng)新與工藝優(yōu)化，推動臨床研究與醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，為心血管疾病的基礎(chǔ)研究與臨床實(shí)踐提供更全面的技術(shù)支持與解決方案，助力提升心梗診療精準(zhǔn)化水平。